Nächste MTK gemäß MPBetreibV, weiß

Die Mehrjahres-Prüfplakette „Nächste MTK gemäß MPBetreibV" hält am Medizinprodukt fest, wann die nächste messtechnische Kontrolle fällig ist. Der Fälligkeitstermin wird über Monats- und Jahresring markiert.

Was die MTK prüft

Die messtechnische Kontrolle nach § 15 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung beantwortet eine einzige Frage: Zeigt das Gerät noch richtig an? Geprüft wird, ob die Messwerte innerhalb der zulässigen Fehlergrenzen liegen. Betroffen sind die in Anlage 2 der Verordnung aufgeführten Produkte mit Messfunktion – darunter nichtinvasive Blutdruckmessgeräte, medizinische Thermometer, Augentonometer, Therapie- und Diagnostikdosimeter sowie Ergometer mit Leistungsvorgabe.

Damit ist die MTK klar abgegrenzt: Die sicherheitstechnische Kontrolle nach § 12 betrifft den sicheren Zustand des Geräts und die Produkte der Anlage 1 – also eine andere Prüfung an einer anderen Gerätegruppe. Und auch von einer Kalibrierung unterscheidet sie sich: Die MTK ist für die gelisteten Produkte verpflichtend und prüft gegen festgelegte Fehlergrenzen, während eine Kalibrierung freiwillig erfolgt und die Abweichung lediglich dokumentiert.

Fristen

Für die Produkte der Anlage 2 gilt in der Regel ein Intervall von zwei Jahren, soweit dort nichts anderes bestimmt ist. Mit der Neufassung der Verordnung ist eine Ausnahme hinzugekommen: Für bestimmte Blutdruckmessgeräte kann der Hersteller die dauerhafte Einhaltung der Fehlergrenzen bescheinigen – in diesem Fall entfällt die wiederkehrende Kontrolle. Für alle übrigen Geräte bleibt sie bestehen und muss terminlich geführt werden.

Der rechtliche Rahmen zur Orientierung: Die Betreiberpflichten wurden lange unter dem Medizinproduktegesetz geführt. Dieses ist 2021 durch die europäische Medizinprodukteverordnung und das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz abgelöst worden. Die Betreiberverordnung gilt fort und ist heute die maßgebliche Grundlage für MTK und STK.

Wer prüft und was dokumentiert wird

Durchführen darf die Kontrolle nur, wer über die erforderliche Sachkenntnis und geeignete Messmittel verfügt und dabei weisungsfrei handelt. Das Ergebnis wird protokolliert; Termine und Fristen werden im Bestandsverzeichnis beziehungsweise Medizinproduktebuch geführt. Die Plakette überträgt daraus die eine Information, die unmittelbar am Gerät gebraucht wird – und macht sie auch dann verfügbar, wenn das Gerät zwischen Räumen, Stationen oder Standorten wechselt.

Produktdetails im Überblick:

– Ausführung: Nächste MTK gemäß MPBetreibV

– kennzeichnet den nächsten fälligen MTK-Termin

– Monatsring 1–12 und mehrjähriger Jahresring

– Farbe: weiß (RAL 9016)

– Größe (Durchmesser): 20 mm, 30 mm, 40 mm, 60 mm, 100 mm – weitere Durchmesser stehen im Shop zur Auswahl

– Material: Material: Folie selbstklebend und Dokumentenfolie

– Jahreszahlen ab Startjahr 2026 (verfügbare Jahrgänge: 26, 27, 28)

– selbstklebend

– Artikelnummer: PP-34-30-26-ws-F

Der mehrjährige Jahresring ab 2026 bildet das zweijährige Intervall ebenso ab wie abweichende Fristen. Die Ausführung in weiß (RAL 9016) fügt sich in das klinische Umfeld ein, ohne mit Signalfarben oder Gerätekennzeichnungen zu konkurrieren. Prüfprotokoll und Bestandsverzeichnis bleiben davon unberührt.

Diese Prüfplaketten sind in den Materialausführungen Folie selbstklebend und Dokumentenfolie erhältlich.