Medizintechnik STK Gültig bis, blau

Die Mehrjahres-Prüfplakette „Medizintechnik STK Gültig bis" zeigt am Medizinprodukt, bis wann die sicherheitstechnische Kontrolle gültig ist. Markiert werden der Monat im äußeren und das Jahr im inneren Ring.

Was die STK prüft

Die sicherheitstechnische Kontrolle nach § 12 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung richtet sich auf den sicheren Zustand eines Geräts: Schutzleiter- und Ableitströme, Funktion der Sicherheitseinrichtungen, Alarme und Abschaltungen, Zustand von Gehäuse, Leitungen und Anschlüssen. Betroffen sind die in Anlage 1 der Verordnung genannten aktiven Produktarten – darunter Defibrillatoren, Geräte zur Muskel- und Nervenstimulation, Infusionspumpen, Säuglingsinkubatoren und Geräte zur Anwendung von Energie im Körper.

Nicht zu verwechseln ist die STK mit der messtechnischen Kontrolle nach § 15 der Verordnung. Diese betrifft die Produkte der Anlage 2 und beantwortet eine andere Frage: nicht, ob das Gerät sicher ist, sondern ob seine Messwerte innerhalb der zulässigen Fehlergrenzen liegen. Viele Häuser führen beide Kontrollen nebeneinander, mit eigenen Fristen und eigener Kennzeichnung.

Warum der Monat zählt

Seit der Neufassung der Verordnung ist die Frist monatsgenau formuliert: Die STK ist spätestens alle zwei Jahre durchzuführen, gerechnet mit Ablauf des Monats, in dem das Produkt in Betrieb genommen wurde. Herstellervorgaben mit kürzeren Fristen gehen vor. Damit ist der Monat keine Nebenangabe mehr, sondern der Bezugspunkt der Frist – und eine Kennzeichnung, die ihn ausweist, gibt die Rechtslage exakt wieder. Die Formulierung „Gültig bis" bildet dabei genau ab, worum es geht: um das Ende eines Zeitraums, nicht um einen Wunschtermin.

Wer prüft und was dokumentiert wird

Die Kontrolle darf nur durchführen, wer über die erforderliche Sachkenntnis, Erfahrung und geeignete Mess- und Prüfmittel verfügt und dabei weisungsfrei handelt. Das Ergebnis wird protokolliert und ist aufzubewahren; im Bestandsverzeichnis beziehungsweise Medizinproduktebuch werden Termine und Fristen geführt. Die Plakette überträgt daraus die eine Information, die am Gerät gebraucht wird.

Produktdetails im Überblick:

– Ausführung: Medizintechnik STK Gültig bis

– weist das Ende der STK-Gültigkeit aus

– Monatsring 1–12 und mehrjähriger Jahresring

– Farbe: blau (RAL 5015)

– Größe (Durchmesser): 20 mm, 30 mm, 40 mm, 60 mm, 100 mm – weitere Durchmesser stehen im Shop zur Auswahl

– Material: Material: Folie selbstklebend und Dokumentenfolie

– Jahreszahlen ab Startjahr 2026 (verfügbare Jahrgänge: 26, 27, 28)

– selbstklebend

– Artikelnummer: PP-36-30-26-bl-F

Das Layout ist in mehreren RAL-Farbtönen erhältlich. In Kliniken und größeren Einrichtungen bewährt sich eine Farbe je Station, Fachabteilung oder Gerätegruppe: Da Medizinprodukte zwischen Bereichen wandern, ist so schon beim Blick auf das Gerät erkennbar, wo es hingehört und wer die Frist führt.

Diese Prüfplaketten sind in den Materialausführungen Folie selbstklebend und Dokumentenfolie erhältlich.