Medizintechnik MTK Gültig bis, orange

Die Mehrjahres-Prüfplakette „Medizintechnik MTK Gültig bis" kennzeichnet an Medizinprodukten den Termin, zu dem die nächste wiederkehrende Kontrolle ansteht. Markiert wird der Zieltermin über Monats- und Jahresring.

Welche Kontrollen dahinterstehen

Für Betreiber von Medizinprodukten gilt die Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Sie unterscheidet zwei wiederkehrende Kontrollen an den jeweils gelisteten Produktarten: die sicherheitstechnische Kontrolle nach § 11 MPBetreibV und die messtechnische Kontrolle nach § 14. Die STK betrifft den sicheren Zustand des Geräts, die MTK die Einhaltung der zulässigen Fehlergrenzen – also die Frage, ob die angezeigten Messwerte noch stimmen. Betroffen sind unter anderem Defibrillatoren, Geräte zur Muskel- und Nervenstimulation, nichtinvasive Blutdruckmessgeräte und Ergometer mit Leistungsvorgabe.

Der rechtliche Rahmen hat sich dabei verschoben: Das Medizinproduktegesetz, unter dem diese Pflichten lange geführt wurden, ist 2021 durch die europäische Medizinprodukteverordnung und das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz abgelöst worden. Die Betreiberverordnung gilt unverändert fort und ist heute die maßgebliche Grundlage für STK und MTK.

Fristen und Prüfberechtigung

Für die messtechnische Kontrolle ist in der Regel ein Intervall von zwei Jahren vorgesehen; für einzelne Produktarten und für die STK gelten abweichende Fristen nach den Anlagen der Verordnung und den Herstellerangaben. Durchführen darf die Kontrolle nur, wer über die erforderliche Sachkenntnis und geeignete Prüfmittel verfügt und die Prüfung weisungsfrei vornimmt. Das Ergebnis wird protokolliert und im Medizinproduktebuch beziehungsweise Bestandsverzeichnis geführt.

Warum die Kennzeichnung am Gerät sitzt

In Praxen, Kliniken und Pflegeeinrichtungen wechseln Geräte zwischen Räumen, Stationen und Anwendern. Wer ein Gerät in die Hand nimmt, sieht mit der Plakette unmittelbar, ob es im gültigen Zyklus liegt – ohne Zugriff auf das Bestandsverzeichnis. Der mehrjährige Jahresring ab 2026 bildet dabei auch zweijährige und längere Intervalle vollständig ab.

Produktdetails im Überblick:

– Ausführung: Medizintechnik MTK Gültig bis

– kennzeichnet den nächsten fälligen Kontrolltermin

– Monatsring 1–12 und mehrjähriger Jahresring

– Farbe: orange (RAL 2000)

– Größe (Durchmesser): 20 mm, 30 mm, 40 mm, 60 mm, 100 mm – weitere Durchmesser stehen im Shop zur Auswahl

– Material: Material: Folie selbstklebend und Dokumentenfolie

– Jahreszahlen ab Startjahr 2026 (verfügbare Jahrgänge: 26, 27, 28)

– selbstklebend

– Artikelnummer: PP-35-30-26-or-F

Die Ausführung in orange (RAL 2000) fügt sich in das klinische Umfeld ein, ohne mit Signalfarben oder Gerätekennzeichnungen zu konkurrieren. Die Plakette weist den Termin am Gerät aus; Prüfprotokoll und Bestandsverzeichnis bleiben davon unberührt.

Diese Prüfplaketten sind in den Materialausführungen Folie selbstklebend und Dokumentenfolie erhältlich.